
ISO sertificēta medicīniskā titāna stieple
Standarts: ISO5832-3, ASTM F136/F67
Diametrs: 0,1-4mm
Tensile strength:>1080 MPa
Forma: taisna stieple / spoles stieple
Raksturojums: Virsmas raupjums mazāks vai vienāds ar 0,8 µm
Pielietojums: Kiršnera stieple, elastīgs intramedulārs nags
Sertifikāti: testa ziņojums, trešās puses testa ziņojums
Shaanxi Chenxin Titanium kā ilgu laiku-pieredzējis avotu ražotājs medicīniskā titāna jomā specializējas ISO-sertificētu medicīniskā titāna stiepļu pētniecībā un attīstībā, ražošanā un ārējās tirdzniecības piegādē. Mūsu produkti stingri atbilst Amerikas standartiem un ISO 13485 medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikātiem. Ar izcilu bioloģisko saderību, precīzu izmēru kontroli un elastīgām pielāgošanas iespējām mēs esam kļuvuši par vēlamo medicīnas nozares partneri Eiropā un Amerikā. Medicīniskās titāna stieples kā medicīnisko ierīču kodols tiek plaši izmantotas augstākās klases{6}}medicīnas jomās, piemēram, ortopēdijā, zobārstniecībā un sirds un asinsvadu sistēmās. Mēs konsekventi piešķiram prioritāti "medicīniskai-drošībai, rūpnieciskai masveida ražošanai un personalizētai pielāgošanai", nodrošinot globāliem klientiem augstas-tīrības, augstas veiktspējas{10}}medicīnisko titāna stiepļu risinājumus. Pateicoties visaptverošai pēcpārdošanas{12}sistēmai, mēs nodrošinām efektīvu piegādi un lietotāja pieredzi ārējās tirdzniecības pasūtījumiem visa procesa laikā.
1. Medicīniskās titāna stieples galvenās priekšrocības (nodrošināts ar ISO sertifikātu)
ISO sertifikācija ir galvenais ceļš uz medicīniskās kvalitātes titāna stiepli globālajā veselības aprūpes nozarē, nodrošinot mūsu produktiem spēcīgu drošības un kvalitātes garantiju. Visi mūsu produkti ir izturējuši ISO 13485 sertifikātu un testēšanu, pamatojoties uz saistītajiem ASTM standartiem, mūsu titāna tīrība pārsniedz 99,95%, un piemaisījumi ir stingri ierobežoti medicīniskās kvalitātes diapazonā.
Tiem piemīt izcila bioloģiskā saderība-bez atgrūšanas reakcijas ar cilvēka audiem, kas nodrošina ilgstošu-implantāciju, vienlaikus saglabājot izcilu izturību pret koroziju, izturot ķermeņa šķidrumus, nodrošinot implantēto ierīču struktūras stabilitāti un kalpošanas laiku. Salīdzinot ar parasto titāna stiepli, ISO-sertificēta medicīniskās-līmes titāna stieple nodrošina pilnīgu-procesa izsekojamību ražošanas laikā-no izejmateriālu ieguves, kausēšanas, vilkšanas līdz gatavā produkta pārbaudei-katrs solis ir rūpīgi dokumentēts, lai atbilstu stingrām atbilstības prasībām, ko nosaka Eiropas un Amerikas klientu veselības aprūpes prasības. Turklāt tam ir līdzsvarota augstas stiprības un zema moduļa kombinācija, padarot to piemērotu dažādām medicīnas ierīču formēšanas un pielietojuma vajadzībām.
Praktiskā lietošanā ISO-sertificētā medicīniskā titāna stieples priekšrocības kļūst vēl skaidrākas, precīzi apmierinot dažādu medicīnas jomu specifiskās vajadzības. To plaši izmanto ortopēdijā, kur tā stiprība atbilst lūzumu fiksācijas ierīču slodzes-prasībām, un zemais elastības modulis samazina mehānisko nesaderību ar cilvēka kauliem un samazina pēcoperācijas komplikāciju attīstības risku.
Zobārstniecībā tā bioloģiskā saderība veicina intīmu kontaktu starp stiepli un smaganu audiem, neizraisot iekaisumu, un virsmu var arī modificēt oksidējot, lai palielinātu saikni ar zobiem. Sirds un asinsvadu lietojumos augsta tīrība un stingras izmēru pielaides ļauj titāna stieplei būt vadošai un elastīgai tādās ierīcēs kā stenti un katetri, vienlaikus apmierinot minimāli invazīvu procedūru prasības. ISO sertifikācijas vispārīgums nozīmē arī to, ka produktu var tirgot galvenajos Eiropas un Amerikas tirgos tieši bez citām atbilstības pārbaudēm, kas ievērojami saīsina produkta palaišanas ciklu un uzlabo ārējās tirdzniecības sadarbības efektivitāti.
2. Amerikas standarta pakāpju raksturojums un pielietojuma scenāriji (ar dimensiju parametru tabulu)
|
ASTM klase |
Sakausējuma sastāvs |
Diametra diapazons (mm) |
Stiepes izturība (MPa) |
Lietojumprogrammu scenāriji |
Virsmas apstrāde |
|---|---|---|---|---|---|
|
ASTM F136 Gr5 ELI |
Ti-6Al-4V ELI |
0,1–5,0 (pielāgojams līdz 10,0 mm) |
Lielāks vai vienāds ar 860 |
Ortopēdiskie implanti (kaulu skrūves, plāksnes, tapas), mugurkaula fiksācijas ierīces, traumu instrumenti |
Anodēšana, pasivēšana, smilšu strūkla |
|
ASTM F67 Gr2 |
Komerciāli tīrs titāns (CP Ti) |
0,05–3,0 (pielāgojams līdz 8,0 mm) |
Lielāks par vai vienāds ar 345 |
Zobu breketes, zobu implantu abatmenti, ķirurģiskās šuves, mīksto audu fiksatori |
Elektropulēšana, dabiskā oksidēšana |
|
ASTM F1295 Gr4 |
Komerciāli tīrs titāns (CP Ti) |
0,1–4,0 (pielāgojams līdz 9,0 mm) |
Lielāks vai vienāds ar 550 |
Sirds un asinsvadu stenti, katetri, vadošie vadi, minimāli invazīvie ķirurģiskie instrumenti |
Pasivēšana, elektrolītiskā pulēšana |
|
ASTM F2063 Gr23 |
Ti-6Al-4V ELI (beta atkvēlināts) |
0,2–6,0 (pielāgojams līdz 12,0 mm) |
Lielāks vai vienāds ar 900 |
Augstas -stiprības ortopēdiskie implanti, locītavu protezēšana, traumu fiksācijas ierīces |
Anodēšana, kodināšana ar skābi |
Mēs koncentrējamies uz pieprasījumu Eiropas un Amerikas tirgos, specializējoties ASV medicīnas-pakāpes titāna stiepļu standartos, tostarp tradicionālajos modeļos, piemēram, ASTM F136 Gr5 ELI, ASTM F67 Gr2 un ASTM F1295 Gr4. Katra kategorija ir optimizēta konkrētiem medicīnas lietojumiem, vienlaikus piedāvājot pilna izmēra pielāgošanu-, lai precīzi atbilstu medicīnas ierīču ražošanas prasībām. Tālāk ir norādīti raksturlielumi, atbilstošie pielietojuma scenāriji un standarta izmēru parametri katrai klasei ar pielāgojumiem, kas pieejami pēc īpaša pieprasījuma
Visas titāna stieples kategorijas piedāvā pielāgotu izmēru precizitāti, diametra pielaides var kontrolēt ±0,001 mm robežās, un garumu var pielāgot griešanas laikā (maksimāli līdz 5000 mm vienā nepārtrauktā garumā). Mehāniskās īpašības var vēl vairāk optimizēt, lai atbilstu klienta specifiskajām prasībām, piemēram, stiepes izturība, pagarinājums un citi parametri, lai atbilstu specializētās medicīnas ierīces projektētajām vērtībām. Tāpat virsmas apdares procesus var pielāgot - anodēšanai (pielāgošanai ar krāsu kodiem), elektropulēšanu (lai uzlabotu virsmas gludumu un samazinātu baktēriju adhēziju), pasivētu (lai palielinātu izturību pret koroziju) un daudz ko citu, lai jūsu produkts atbilstu jebkura pielietojuma prasībām medicīnas nozarē.
III. Ražotāja galvenās priekšrocības (ISO sertifikācija + pielāgošana un pēc-pārdošanas atbalsts)
Kā pasaules-klases titāna materiālu ražotājam mūsu visaptverošais rūpnieciskās ķēdes izkārtojums, ISO sertifikācija un zināšanas ārējā tirdzniecībā ļauj mums izveidot izcili diferencētu konkurētspēju, kas ir pietiekami cienīga, lai apkalpotu globālos klientus. Pielāgotu pakalpojumu un īpaši pēcpārdošanas pakalpojumu jomā mēs esam izveidojuši galveno konkurences barjeru, kas palīdz klientiem samazināt izmaksas, uzlabot efektivitāti un izmantot tirgus iespējas.
Kāpēc izvēlēties mūs?
1. Pilna-dimensiju pielāgošanas iespēja, kas precīzi atbilst ārējās tirdzniecības prasībām. Izmantojot mūsu patentētās kausēšanas, zīmēšanas un testēšanas ražošanas līnijas, mēs varam veikt-līdz-pielāgošanu no pakāpes, izmēriem, mehāniskajām īpašībām līdz virsmas apstrādei. Eiropas un Amerikas medicīnas klientu personalizētām vajadzībām mēs piedāvājam nelielu-pakešu izmēģinājuma ražošanu (minimālais pasūtījuma daudzums 50 kg) un liela mēroga-masveida ražošanas pakalpojumus, vienlaikus atbalstot arī pielāgotu izstrādi, pamatojoties uz klientu rasējumiem vai paraugiem. Izmēru pielaides un veiktspējas parametri var stingri saskaņot ar klienta standartiem. Pielāgošanas procesa laikā īpaša tehniskā komanda nodrošina pilnu procesu atbalstu, nodrošinot sinhronizētu progresu ar klientiem katrā posmā, sākot no dizaina plānošanas un paraugu prototipu izveides līdz masveida ražošanai. Tas garantē augstu pielāgoto produktu un prasību atbilstību. Turklāt, izmantojot ISO sistēmas vadību, pielāgotie produkti var nodrošināt atbilstības izsekojamību bez papildu pārbaudes izmaksām, ievērojami saīsinot ārējās tirdzniecības pasūtījumu piegādes ciklus.
2. Visaptverošs ārējās tirdzniecības pēc-pārdošanas serviss, nodrošinot pilnīgu atbalstu pasūtījuma izpildei. Pielāgojot ārējās tirdzniecības īpatnībām, esam izveidojuši pilnu-ķēdes pakalpojumu sistēmu, kas ietver "pirms-konsultācijas, pārdošanu vidus{5}}pārdošanu-un atbalstu pēc-pārdošanas". Pirms-pārdošanas pakalpojumi ietver produktu atbilstības dokumentu (ISO sertifikācijas sertifikātu, ASV standartu pārbaudes ziņojumu, izcelsmes sertifikātu) nodrošināšanu un palīdzību klientiem, lai pabeigtu vietējā tirgus piekļuves reģistrāciju. Vidējās -pārdošanas laikā mēs reāllaikā sinhronizējam ražošanas progresu un loģistikas informāciju, izmantojot mitrumizturīgu un oksidējošu{15} iepakojumu, kā arī daudzveidīgus loģistikas risinājumus, piemēram, jūras un gaisa kravu pārvadājumus, lai nodrošinātu produktu drošu piegādi. Kā pasaules-titāna materiālu ražotājam mūsu visaptverošais rūpnieciskās ķēdes izkārtojums, ISO sertifikācija un zināšanas ārējā tirdzniecībā ļauj mums izveidot izcili diferencētu konkurētspēju, kas ir pietiekami cienīga, lai apkalpotu globālos klientus. Pielāgotu pakalpojumu un īpaši pēcpārdošanas pakalpojumu jomā mēs esam izveidojuši galveno konkurences barjeru, kas palīdz klientiem samazināt izmaksas, uzlabot efektivitāti un izmantot tirgus iespējas.
3. Liela-apjoma ražošana un izmaksu priekšrocības uzlabo klientu rentabilitāti. Mēs ekspluatējam medicīnisko titāna stiepļu ražošanas līniju ar gada jaudu 500 tonnas. Izmantojot bagātīgos titāna resursus Šaansi, mēs panākam pašpietiekamu izejvielu iegādi un kausēšanu, samazinot starpposma izmaksas un piedāvājot klientiem konkurētspējīgus eksporta piedāvājumus. Izmantojot automatizētas ražošanas iekārtas un ISO{7}}sertificētu kvalitātes kontroli, mēs saglabājam produktu caurlaides līmeni, kas pārsniedz 99,8%, tādējādi samazinot zaudējumus, ko rada ar kvalitāti saistītās problēmas. Ilgtermiņa -partneriem mēs piedāvājam apjoma atlaižu politikas un krājumu uzglabāšanas pakalpojumus, kas ļauj elastīgi pielāgot piegādes, pamatojoties uz pasūtījuma prasībām, lai nodrošinātu ražošanas nepārtrauktību. Pēc gadiem ilgas eksporta pieredzes mēs pilnībā saprotam tarifus, tirdzniecības barjeras un citus regulējumus Eiropas un Amerikas tirgos, palīdzot klientiem samazināt tirdzniecības riskus un uzlabot sadarbības stabilitāti.
FAQ
1. Pielāgots medicīniskās-titāna stieples piegādes cikls? Piegādes laiks ir atkarīgs no pielāgošanas. Standarta izmēriem un kategorijām sērijveida pasūtījumus līdz 500 kg var izpildīt 15-20 darba dienu laikā, ieskaitot ražošanu un testēšanu. Īpašas veiktspējas vai augstas precizitātes izmēru pielāgošanai jums būs nepieciešamas papildu 3–5 darbdienas procesa pielāgošanai un parauga apstiprināšanai. Eksporta pasūtījumiem kopējais piegādes cikls ietver laiku krājumu atjaunošanai un loģistikas un muitošanas laiku. Pasūtījumi tiek apstrādāti un izsekoti reāllaikā, lai nodrošinātu klientiem pilnīgu kontroli pasūtījuma procesa laikā, kurā mēs pārliecināmies, ka pasūtījumi tiek piegādāti pēc grafika, ko mēs piegādājam ar pārliecību.
2. Vai pielāgotajam produktam ir atbilstības pārbaudes ziņojumi? Jā, visiem pielāgotajiem medicīniskā titāna vadiem ir pievienots pilns atbilstības dokumentu komplekts, tostarp ISO 13485 sertifikāti, ASTM standarta testa ziņojumi (ietver sastāva, mehānisko īpašību un bioloģiskās saderības testēšanu), izcelsmes sertifikāti un produkta izsekojamības ziņojumi. Ja ir nepieciešama papildu pārbaude, mēs varam palīdzēt sazināties ar trešās puses autoritatīvām testēšanas aģentūrām (piemēram, SGS, TÜV), lai pārliecinātos, ka produkts atbilst vietējā tirgus piekļuves prasībām.
3. Ja pēc-pārdošanas rodas problēmas ar produktu saderību, kā tās atrisināt? Ja pēc-pārdošanas rodas problēmas ar produktu saderību, varat nekavējoties sazināties ar mūsu tehniskā atbalsta komandu. Mēs atbildēsim 24 stundu laikā, analizējot problēmas cēloni, izmantojot tiešsaistes saziņu. Ja problēma ir saistīta ar pielāgotām parametru novirzēm, mēs organizēsim bezmaksas atkārtotu-ražošanu un pārsūtīšanu, sedzot visas loģistikas izmaksas. Ar klientu-saistītām apstrādes meistarības problēmām mēs sniegsim profesionālus tehniskos norādījumus, lai palīdzētu optimizēt apstrādes risinājumu, nodrošinot produkta pareizu darbību. Visa procesa laikā mēs aizsargājam klientu tiesības un minimizējam sadarbības riskus.
V. Produkta pielietojuma paplašināšana un sadarbības filozofija
Papildus iepriekšminētajiem pamata pielietojuma scenārijiem mūsu ISO-sertificētā medicīniskā titāna stieple var tikt attiecināta arī uz tādām jomām kā neiroķirurģija, sporta medicīna un oftalmoloģija, lai apmierinātu tādu medicīnisko ierīču ražošanas vajadzības kā galvaskausa fiksācija, saišu remonts un mākslīgo lēcu balsti. Ar dziļām zināšanām un tehnoloģisko uzkrājumu medicīnas titāna nozarē mēs turpinām investēt pētniecībā un attīstībā, optimizēt ražošanas procesus un nodrošināt tālredzīgus-pielāgotus risinājumus, kas pielāgoti medicīnas tehnoloģiju tendencēm, palīdzot klientiem laist klajā konkurētspējīgākus medicīnas produktus.
Papildus iepriekš minētajiem pamata pielietojuma scenārijiem mūsu ISO sertificēto medicīniskā titāna stiepli var attiecināt arī uz tādām jomām kā neiroķirurģija, sporta medicīna, oftalmoloģija utt., lai apmierinātu tādu medicīnisko ierīču ražošanas vajadzības kā galvaskausa fiksācija, saišu remonts un mākslīgo lēcu stenti. Ar dziļu izpratni un tehnoloģisko uzkrājumu medicīnas titāna nozari, mēs turpinām investēt pētniecībā un izstrādē, optimizēt ražošanas procesus un nodrošināt klientiem tālredzīgus-pielāgotus risinājumus, kuru pamatā ir medicīnas tehnoloģiju attīstības tendence, palīdzot klientiem laist klajā konkurētspējīgākus medicīnas produktus.
Shaanxi Chenxin Titanium Industry vienmēr ievēro sadarbības koncepciju "kvalitāte kā pamats, klients kā centrs un atbilstība kā pamats", dziļi attīsta Eiropas un Amerikas medicīnisko titāna materiālu tirgu, paļaujas uz ISO sertifikātu, piedāvā pielāgotus pakalpojumus un garantē nevainojamu pēc-pārdošanas servisu, nodrošinot izmaksu{1}}efektīvus medicīnas un ārzemju medicīnas produktu vadu pakalpojumus visā pasaulē. Mēs laipni aicinām dažādus medicīnas ierīču ražotājus un ārvalstu tirgotājus ierasties un apspriest sadarbību. Mēs varam nodrošināt bezmaksas paraugu testēšanu, pielāgot ekskluzīvus piegādes risinājumus un strādāt kopā, lai izveidotu jaunu nākotnes sadarbību medicīnas jomā.
Pieprasīt cenas piedāvājumu
E-pasts:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
Populāri tagi: ISO sertificēta medicīniskā titāna stieple, Ķīna ISO sertificēta medicīniskā titāna stiepļu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
Jums varētu patikt arī
Nosūtīt pieprasījumu











