Kad ortopēdiskie ķirurgi lūzumu vietas fiksē ar titāna sakausējuma tērauda plāksnēm un kad sirds stenti atbalsta asinsvadus ar titāna sakausējuma stieplēm, šie "metāla partneri" ir kļuvuši par galvenajiem dalībniekiem veselības aizsardzībā. Medicīniskie titāna sakausējumi, piemēram, GR23, Ti-6Al-4V ELI u.c., var droši kalpot cilvēka organismā gadu desmitiem, galvenokārt stingro "medicīnisko sliekšņu" dēļ, kas tiem jāpārvar.
Bioloģiskā saderība ir dzīvības un nāves pirmā līnija. Atšķirībā no parastajiem rūpnieciskajiem titāna sakausējumiem, medicīniskās kvalitātes materiāliem ir jāiztur ISO 10993 sērijas standartu - citotoksicitātes tests, alergēniskuma tests, lai novērstu alerģiskas reakcijas, un ģenētiskās toksicitātes novērtējums, lai izslēgtu ilgtermiņa kancerogēno risku-. Ti-6Al-4V ELI, "speciālā medicīniskā aprīkojuma" kategorija, papildus samazinās alumīnija un vanādija elementu izgulsnēšanos, lai izvairītos no ilgstošas implantācijas izraisīta audu iekaisuma.
Precīza mehānisko īpašību saskaņošana ir vienlīdz svarīga. Tālāk norādītie ASTM F136 indikatori Ti-6Al-4V ELI ir stingri: stiepes izturībai ir jābūt lielākai par 860 MPa, pagarinājumam jābūt ne mazākam par 10%, un tai jābūt tādai cietībai, kas var atbalstīt kaulu, un tā var nedaudz deformēties cilvēka kustībā. GR23 (Ti-6Al-7Nb) atbilst ASTM F1472 standartam, kas aizvieto daļu vanādija ar niobiju, lai palielinātu noguruma izturību un izpildītu slodzi nesošo komponentu, piemēram, gūžas un ceļa locītavas, kalpošanas laika prasības.
Piemaisījumu kontroli var saukt par "nitpiccking". Kaitīgo elementu (svina, dzīvsudraba, kadmija) saturs medicīniskajos titāna sakausējumos ir jākontrolē zem 0,001%, kas ir daudz stingrāk nekā rūpnieciskie standarti. Ražošanas laikā ir nepieciešams samazināt gāzes piemaisījumus ar vakuumkausēšanas palīdzību, lai nodrošinātu, ka titāna sakausējumi neizdala kaitīgas vielas cilvēka ķermeņa šķidrumos korozijas dēļ. Tā ir arī obligāta ISO 13485 medicīniskās kvalitātes vadības sistēmas prasība.
Katrai medicīniskā titāna sakausējuma partijai ir pievienota "ID karte" - pilns materiāla pārskats, bioloģiskās drošības testu dati un izsekojamības kods, ko var izsekot no katra titāna lietņu kausēšanas posma līdz gatavā produkta apstrādei. Produktiem, kas tiek eksportēti uz Eiropas un Amerikas tirgiem, ir arī jānokārto FDA vai CE sertifikāts, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem medicīnas noteikumiem.
Šie metālā paslēptie standarti pārveido titāna sakausējumus no rūpnieciskiem materiāliem par "cilvēkiem draudzīgiem partneriem". Sākot ar īpaši-smalku titāna stiepli no minimāli invazīviem instrumentiem līdz mākslīgo savienojumu titāna sakausējuma stentam, tieši šīs stingrās prasības padara tehnoloģiju patiesi par spēku, kas sargā dzīvību.
Pieprasīt cenas piedāvājumu
E-pasts:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
